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Anvisa suspende uso e comercialização de soro por 'corpo estranho'
Agência identificou desvio de qualidade no produto
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Maysa Polcri
Publicado em 9 de abril de 2025 às 11:07
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso do soro hospitalar Ringer com Lactato, da empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica. Segundo o órgão, a decisão foi tomada devido a um desvio de qualidade do produto, que tinha a presença de um corpo estranho.
Em nota, a agência reguladora cita que o problema fere o artigo 4º da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 658/2022, por disponibilizar ao consumo da população medicamentos sem a devida qualidade.
O soro Ringer Lactato é Indicado para reidratação e restabelecimento do equilíbrio hidroeletrolítico, quando há perda de líquidos e dos íons cloreto, sódio, potássio e cálcio, além de ser utilizado para prevenção e tratamento de excesso de ácido no corpo.
A suspensão e recolhimento, segundo a Anvisa, se refere ao lote 177082 do produto RINGER COM LACTATO - (6,00+0,30+0,20+3,20) MG/ML SOL INJ CX 15 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML.
No final do mês de março, um defeito na produção de soros fisiológicos levou quatro pacientes à morte e mais 13 a complicações neurológicas graves no Peru. Os produtos foram fabricados com excesso de sal na solução e causaram complicações ao serem usados por pacientes em ao menos quatro cidades do país.